Regulatory Affairs, M.Sc.
„Der Einblick in die internationalen Bestrebungen zur Sicherheit von Medizinprodukten ist sehr beeindruckend. Die Qualität der Skripte und der Webtools ist exzellent. Sie vermitteln regulatorische Themen in spannender, praxisnaher Weise.“
Sven
Regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte spielen im Qualitäts- und Sicherheitskonzept für Medizinprodukte eine immer größere Rolle. Der Bedarf an beruflich qualifizierten Experten, die regulatorische Fragestellungen im Bereich Medizinprodukte aufgreifen und diese mit wissenschaftlichen Methoden und Strategien interdisziplinär lösen, steigt seit Jahren kontinuierlich.
Am Medizintechnik-Standort Lübeck stellt der seit 2018 etablierte online-Masterstudiengang „Regulatory Affairs“ eine ideale Ergänzung zum bisherigen Studienangebot in der Medizintechnik dar. Unter Nutzung der großen Ressourcen des BioMedTec-Wissenschaftscampus bildet der Studiengang hochqualifizierte Experten aus, die regulatorische Fragestellungen im Bereich Medizinprodukte einschließlich In-vitro-Diagnostika aufgreifen und diese mit wissenschaftlichen Methoden und Strategien interdisziplinär lösen können. Vor dem Hintergrund der an Bedeutung gewinnenden, regulatorischen Anforderungen im Qualitäts- und Sicherheitskonzept für Medizinprodukte eröffnen sich den Absolvent:innen beste Berufschancen.
Über die detaillierten Studieninhalte können Sie sich unter Studienverlauf anhand der Modulbeschreibungen informieren.
Als Besonderheit können Interessenten im Rahmen des Studiums bereits die Zusatzqualifikation „DGQ-Manager Qualität Junior“ der Deutschen Gesellschaft für Qualität erwerben (ehemals: Quality Systems Manager Junior).
Start zum Wintersemester 2024/25:
Die nächste Präsenzveranstaltung ist für den 20.09.2024 (Start ca. 16 Uhr) und den 21.09.2024 (09.00 - 15.00 Uhr) zum Wintersemester 2024/25 als Kick-Off-Meeting in Lübeck geplant.
Sie können sich ab dem 1. Mai 2024 über die TH Website online für den Studiengang Regulatory Affairs mit Start zum Wintersemester 2024/2025 bewerben. Außerhalb dieser Frist wenden Sie sich gern an die Zulassungsstelle.
Unterlagen, die Sie benötigen:
- Bachelor- oder Diplomzeugnis
- Exmatrikulationsnachweis von der vorherigen Hochschule
- Nachweis der Berufstätigkeit
- Im Einzelfall können noch weitere Unterlagen erbeten werden
Information bezüglich der Planung ab Wintersemester 2025/26: Der Online-Master MRA wird ab dem 1. Fachsemester in englischer Sprache und für internationale Studierende angeboten.
Tabelle Übersicht
| Studienabschluss: | Master of Science, M.Sc. |
|---|---|
| Regelstudienzeit: | 4 Semester |
| Studienbeginn: | Jeweils zum Wintersemester |
| Studienform: | Online |
| Zulassungsvoraussetzungen: | Voraussetzung zur Aufnahme des Studiums sind ein Hochschul-Abschluss mit mindestens 210 ECTS-Punkten (sieben Semester Regelstudienzeit), Abschlussnote mindestens 2,5 sowie ein Jahr einschlägige Berufstätigkeit nach dem Studienabschluss. Die Gebühr für den Online-Studiengang beträgt 10.000 EUR für vier Semester. Studierende, die im Rahmen ihres Bachelorabschlusses nur 180 ECTS erworben haben, müssen 30 zusätzliche ECTS-Punkte während des MRA-Masterstudiums erwerben. Es gibt aktuell Kooperationen mit zwei anderen Fachbereichen an der TH Lübeck. Diese bieten jeweils einen Online Bachelor-Studiengang an, aus deren Modulen entsprechende Kurse belegen können. Wenn eine Auswahl getroffen wurde, muss mit der Studiengangleitung individuell geklärt werden, ob diese anerkannt werden können. |
| Zulassungsbeschränkung: | 25 Studienplätze. |
| Regularien: | Studien- und Prüfungsordnung Prüfungsverfahrensordnung Satzung zur 2. Änderung der SPO 2018 Richtlinie Anerkennungen Merkblatt zum Erwerb von Zusatzleistungen Merkblatt zur Abschlussarbeit Formblatt zur Ausgabe Masterarbeit Bestätigung Abgabe Masterarbeit Formblatt Masterarbeit (Zusammenfassung) Formblatt Kolloquium Exmatrikulationsformular Eidesstattliche Versicherung Antrag auf Verlängerung der Regelstudienzeit Modulhandbuch |
Sie haben Fragen zum Studium?
Die folgenden Ansprechpartner helfen Ihnen gerne weiter:
Ansprechpartner
| Prof. Dr. sc. hum.
Dipl.-Chem.
Folker Spitzenberger M.D.R.A. | |
| Telefon: | +49 451 300 5372 |
| E-Mail: | folker.spitzenberger@th-luebeck.de |
| Raum: | 13-2.54 |
Studiengangskoordinatorin
| Silke Venker | |
| Telefon: | +49 451 300 5396 |
| E-Mail: | silke.venker@th-luebeck.de |
| Raum: | 64.100.00.044.00 |
Zulassungsstelle
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Zulassungsstelle
Sie haben Fragen zur Bewerbung oder Einschreibung?
Bitte wenden Sie sich an unsere Zulassungsstelle. | |
| Telefon: | +49 451 300 5644 (Service-Point) |
| E-Mail: | studieren@th-luebeck.de |
| Raum: | 36-0.50 |
